우리나라에서 새롭게 개발한 눈 자극 시험법이 경제협력개발기구(OECD) 가이드라인으로 승인 받았다. 관련 분야에서 세계 네 번째 성과다.식품의약품안전처(처장 이의경) 식품의약품안전평가원은 국내에서 개발한 안(眼) 자극 동물대체시험법이 최근 열린 제31차 OECD 시험가이드라인 프로그램 국가조정자 작업반 회의(WNT)에서 OECD 시험가이드라인으로 승인됐다고 22일 밝혔다.WNT는 회원국 간 화학물질 평가자료 상호인정을 위한 시험가이드라인 프로그램을 운영하는 회의로, 매년 정기회의를 통해 시험가이드라인 및 가이던스 제·개정, 신규 프

신풍제약의 급성 허혈성 뇌졸중 신약 후보물질이 정부의 지원을 받아서 제품화 및 글로벌 진출에 속도를 내게 됐다.신풍제약(대표 유제만)은 뇌졸중 신약 후보 물질인 Otaplimastat(SP-8203)가 식품의약품안전처의 의약품 개발 및 글로벌 진출을 위한 팜나비(Pharm Navi) 사업의 제품화 내비게이터 지정 품목에 선정됐다고 16일 밝혔다.‘팜나비’는 식약처가 의약품 개발의 지름길을 실시간으로 안내한다는 의미에서 명명됐다.미국의 판매허가 신속승인(Fast Track)과 유사한 신약개발 지원 사업으로, 범정부 차원의 능동적 신약

가천대학교 의과대학이 중앙아시아에 한국의 의료 교육과 시스템을 수출한다.가천대 의대는 ‘가천의대-우즈베키스탄 아크파 메드라인(AKFA Medline) 병원 부속 의대 건립 사업’이 본격화됐다고 11일 밝혔다.가천대 의대에 따르면 국내 40개 의과대학 중 의학 교육을 해외에 수출하는 것은 이번이 처음이다.특히 우즈베키스탄은 최근 현지 복지부 차관에 한국 복지부 공무원 출신 관료를 임명하는 등 한국의 보건복지 시스템 전반에 큰 관심을 갖고 있어서 이번 의학교육 수출 사업이 국격 향상에도 기여할 것으로 기대된다.가천대 의대 소속 정명희

젠큐릭스(대표 조상래)가 유방암 진단키트로 유럽 등 해외시장 진출에 시동을 걸고 있다.젠큐릭스는 지난 20일부터 23일까지 오스트리아 빈에서 열린 2019년 세인트갤런(St. Gallen) 국제유방암학회에 참석해 유방암 예후 진단키트 ‘진스웰 BCT’(GenesWell BCT)를 선보였다.세인트갤런 국제유방암학회는 유럽에서 개최되는 유방암 학술대회 중 규모가 가장 크고, 세계 유방암 전문가가 참석한다.젠큐릭스는 이 학회에서 홍보부스를 운영하며 제품 유효성 강화를 위한 후속 연구가 진행 중인 진스웰 BCT를 소개했다.식약처 의료기기

한국릴리는 종근당과 류마티스 관절염 치료제 ‘올루미언트(성분명 바리시티닙)’의 국내 공동판매 계약을 체결했다고 29일 밝혔다.이번 계약에 따라 한국릴리는 종합병원, 종근당은 동네의원의 영업을 각각 담당한다.올루미언트는 류마티스 관절염 치료에 사용되고 있는 치료제 중 하나인 휴미라와 직접 비교 임상에서도 치료 효과과 우수했다는 것이 회사측의 설명이다.올루미언트는 1일 1회 복용하는 경구제로 주사제다. 거부감을 보이는 환자와 병원을 자주 방문하기 힘든 류마티스 관절염 환자의 편의성을 개선한 약물이다.한국릴리 폴헨리 휴버스 사장은 “이번

인공지능(AI)에 따른 경제적·사회적 문제에 대한 정책 방안을 연구하는 전문가 네트워크가 출범했다.한국인공지능법학회(회장 이상용·충남대 로스쿨 교수)는 지난 28일 서울 한국마이크로소프트 오피스 빌딩에서 ‘AI정책포럼’ 창립대회 및 제1차 포럼을 개최했다고 밝혔다.1차 포럼에선 ‘유럽의 인공지능 정책 및 입법동향’을 주제로 김종화 제주한라대 교수가 발표했고 위원들 간 토론이 이어졌다. 아울러 충남대 로스쿨 이상용 교수와 서울대 고학수 교수가 포럼 공동대표로 선출됐다.한국마이크로소프트가 후원하는 AI 정책포럼은 인공지능법학회를 중심으

우리나라 의료 IT 전문기업이 사우디아라비아와 대규모 소프트웨어 품질보증 계약을 체결했다.이지케어텍(대표 위원량)은 사우디아라비아 SKHIC(Saudi Korean Health Informatics Company)로부터 국가방위부 산하병원이 사용 중인 ‘BESTCare 2.0A’에 대한 품질보증 계약을 맺었다고 28일 밝혔다.이지케어텍에 따르면 이번 계약은 이지케어텍이 해외사업에 진출한 이후 처음으로 성사된 대규모 품질보증계약이다.사우디 국가방위부는 산하 6개 대학병원 및 전문병원에서 한국형 병원정보시스템인 BESTCare를 사용하

인공지능(AI) 의료솔루션 전문기업 뷰노(대표 이예하)가 골 연령 측정방법에 대한 미국 특허를 획득했다고 28일 밝혔다.이번 특허는 뷰노의 국내 AI 의료기기 인허가 1호 제품인 ‘뷰노메드 본에이지’ 원천기술이다.뷰노에 따르면 이번 미국 특허는 질병모델을 이용해 의료정보를 제공하는 방법에 이어 두 번째 특허다. 회사측은 미국 등 해외진출을 위한 밑거름이 될 것으로 기대하고 있다.인공지능을 이용한 골 연령 측정방법은 ‘뷰노메드 본에이지’라는 제품으로 출시돼 국내 다수 병원에 판매됐다.특히 이 제품은 의사를 보조해 판독 속도를 20~4

일양약품은 자체 개발한 파킨슨 신약 후보 물질의 유럽 임상시험을 진행한다고 27일 밝혔다. 이를 위해 프랑스 임상CRO 병원과 업무 계약을 체결했다.임상시험은 올해 하반기부터 프랑스를 포함한 유럽국가에서 진행된다. 임상 책임은 유럽 내에 파킨슨 질환 학회장이 맡을 예정이다.일양약품은 "성공적인 임상시험을 위해 CRO연구자와 미팅을 진행하고 있다"며 "이번 후보 물질은 이미 수년간 임상을 통해 효과가 입증돼 부작용에 따른 탈락은 없을 것"이라고 전망했다.파킨슨병 치료제는 복잡한 임상시험과 개발 과정 리스크로, 전 세계적으로 출시된 신

체외 암 조기진단 전문기업 지노믹트리(대표 안성환)가 미국 법인을 설립한다고 27일 밝혔다.미국 법인명은 ‘에피프로미스 헬스’(Epipromis Health)며, 캘리포니아주 샌프란시스코 인근에 위치한다. 초기 자본금은 약 1000만 달러(약 113억 원)다.에피프로미스 헬스는 대장암 조기진단 제품 얼리텍(EarlyTect)의 미국 식품의약국(FDA) 허가용 임상시험 준비 등을 지원한다. 아울러 미국 라이센싱, 사업화 추진, 사후 계약관리, 해외투자 유치 등 업무를 담당한다.법인 설립이 마무리되면 현지 임상시험 지원을 주도할 의료

3D 바이오프린팅 전문기업 티앤알바이오팹(대표 윤원수)은 통합형 3차원 세포 프린팅 기술을 이용한 세포 배양체 제조방법에 대한 국내 특허 등록을 완료했다고 26일 밝혔다.회사는 해당 특허기술은 3D 세포 프린팅 방식을 통해 다공성 3차원 구조체와 진피 및 표피세포 등 피부구성 세포를 프린팅하는 기술로, 인공피부를 제조하는 기법이다.특히 비교적 두꺼운 진피층 인공피부 제작을 위한 토출형 프린팅 방식과 얇은 표피층 제작에 유리한 잉크젯 프린팅 방식을 함께 사용할 수 있는 통합형 바이오프린팅 기술을 통해 실제 피부와 유사한 구조적인 특성

한국엘러간은 황반부종 치료제 ‘오저덱스’ 공급을 재개한다고 27일 밝혔다. 오저덱스는 지난해 공정 검사단계에서 발견된 문제로 자진 회수한 바 있다. 회사측은 관련된 이슈가 재발하지 않도록 자체 시정과 예방 조치를 모두 마무리했다고 설명했다.오저덱스는 지난해 12월 급여 기준 확대로 망막분지정맥폐쇄 후 황반부종 및 당뇨병성 황반부종에 대한 보험 급여 횟수 제한이 풀렸다.한국엘러간 관계자는 “급여 확대를 통해 환자들이 부담 없이 치료를 받을 수 있게 됐다”며 “더 많은 환자들에게 치료 옵션이 될 수 있도록 치료제 공급에 집중하겠다”고

멸균기 전문기업 한신메디칼(대표 김정열)이 40.5리터 소형 저온플라즈마멸균기 ‘HP-3041’을 출시했다고 밝혔다.저온플라즈마멸균기는 과산화수소(H2O2), 60도 이하 온도, 고진공상태 압력을 이용해 단시간에 멸균할 수 있어서 산화에틸렌(Ethylene Oxide) 멸균기와 비교해 안전하고 효율적으로 멸균할 수 있다.특히 열·압력·습기에 민감한 의료용품을 멸균해 변형 없이 오랜 기간 사용할 수 있다.한신메디칼이 출시한 HP-3041은 멸균 전 체임버 내부와 멸균 대상에 잔류하는 찬 공기를 기화기로 유입하고, 가열된 공기를 체임버

의료기기·생물제제 제조업체 엔비전은 벡터 추상족지증 교정기기(Vector Hammertoe Correction System)가 미국 식품의약국(FDA)로부터 사용 승인을 획득했다고 25일 밝혔다. 추상족지증 교정은 발과 발목 시술 중 하나다.이 제품은 인비비오(Invibio)의 고성능 PEEK-OPTIMA HA Enhanced 폴리머로 만든 발 및 발목용 임플란트 의료기기다.특히 FDA가 요구하는 의료기기 고유 식별(Unique Device Identification·UDI)이 가능한 인코딩을 적용한 첫 하지용 인체삽입형 의료기기라

대원제약은 코 질환 치료제 ‘콜대원 코나에스’와 ‘코나프레쉬’ 2종을 출시했다고 25일 밝혔다.콜대원 코나에스는 막힌 코를 뚫어주는 비충혈제거제다. 자일로메타졸린 성분과 항히스타민제 복합제품으로 알러지성 비염까지 증상을 완화할 수 있다.코나프레쉬는 콧속 미세먼지와 황사·꽃가루 등 오염물질을 씻어주는 염화나트륨 704mg으로 영·유아도 사용할 수 있다는 것이 회사측의 설명이다.

이니스트바이오제약이 캄보디아 CPE와 현지 신공장 컨설팅 계약을 체결했다고 22일 밝혔다.이니스트는 이번 계약으로 한국의 선진 KGMP 제도를 캄보디아에 전수하게 됐다. 캄보디아는 신공장에서 생산되는 모든 의약품을 KGMP에 적합하게 생산할 수 있다.아울러 이니스트는 완제의약품 기술 이전을 통해 캄보디아에서 생산하는 의약품을 아세안 국가에 수출하는 방안도 논의하고 있다.이번 계약은 대한상공회의소, 무역협회, 코트라가 주관한 ‘한·캄보디아 경제사절단’으로 참가해 이뤄졌다.이니스트 관계자는 “이니스트는 GMP 생산 시스템을 기반으로 항

국제약품이 올해 60주년을 맞아 100년 기업 도약을 선포하고 핵심 경영전략을 발표했다.국제약품은 22일 본사에서 제61기 정기 주주총회를 개최, 이 같은 청사진을 제시했다고 밝혔다.우선 주주총회에선 재무제표 승인, 임기만료 이사 선임, 사외이사 선임, 이사 보수 한도 등 안건이 원안대로 통과됐다.국제약품 안재만 대표는 영업보고를 통해 지난해 매출액 1063억 원, 영업이익 30억 원, 당기순이익 17억 원을 달성했다고 알렸다. 매출액과 영업이익이 전년대비 각각 13% 감소했지만, 당기순이익은 139% 증가했다.특히 국제약품은 올해

GC녹십자엠에스(대표 안은억)가 스위스 메디시스 인터내셔널과 당화혈색소(HbA1c) 측정시스템 ‘그린케어 에이원씨’의 공급계약을 체결했다고 22일 밝혔다. 이번 계약으로 관련 시스템이 알제리에 진출한다.3년간 총 994만 달러(약 112억 원) 규모로 계약했으며, 해당 제품은 주문자상표부착생산(OEM)으로 공급된다.회사측에 따르면 당화혈색소 측정시스템 ‘그린케어 에이원씨’는 기존 수동식 제품과 달리 혈액 샘플 채취 후 당화혈색소 측정·결과 인쇄까지 모든 과정이 전자동으로 이뤄진다. 측정값 신뢰도와 사용자 편의성을 높인 제품이다.알제

일양약품이 백신 사업 진출 후 처음으로 독감백신을 해외에 수출한다.일양약품은 방글라데시 허가당국으로부터 계절성 독감백신 수입 승인을 받아 공급을 시작한다고 21일 밝혔다.일양약품은 이번 수출로 북반구와 반대 계절을 보이는 남반구 백신시장에 진출함으로써 연중 백신공장 가동과 생산성을 높일 수 있는 기회를 갖게 됐다. 방글라데시에는 올 하반기부터 백신을 공급할 수 있을 전망이다.일양약품 관계자는 “현재 인도, 파키스탄, 필리핀, 브루나이 등 아시아와 아프리카, 중동국가를 중심으로 백신 수출 협상을 진행하고 있다"며 "일부 국가는 공급

페미닌 케어 전문기업 (주)웨트러스트(대표 방지환)가 제 35회 국제의료기기 & 병원설비전시회(KIMES 2019)에 참가해 의료기기 전문 회사로서의 면모를 알렸다.웨트러스트는 지난 3월 14일부터 17일까지 코엑스에서 열린 KIMES 2019에서 1회용 질세정 의료기기 ‘인클리어’를 전시하며 국내‧외 관련 산업 분야 종사자들의 큰 관심을 받았다.웨트러스트가 개발‧판매하고 있는 인클리어는 식품의약품안전처로부터 의료기기로 허가 받은 1회용 질세정기다. 인클리어는 국내뿐 아니라 일본에서도 지난 2013년 의료기기 인증을 받고 일본 전역