분당서울대학교병원 의료기기연구개발센터가 보건복지부 산하 한국보건산업진흥원으로부터 ‘2020년 의료기기 사용적합성 인프라 구축 사업 수행기관’으로 선정됐다고 31일 밝혔다.‘의료기기 사용적합성 평가(Usability Test)’는 의료기기의 정확한 사용을 유도하고 사용 오류 및 위험 요소를 찾아내 안전성을 향상시키기 위한 평가 프로세스다.임상 시나리오를 통해 실제 임상과 유사한 환경에서 사용자(end user)가 직접 평가하는 방식으로 진행된다. 의료기기 설계 초기 단계부터 인허가 획득까지 의료기기 개발 전주기와 시판 이후에 이르기까

뷰티스트림스(BEAUTYSTREAMS)와 뷰티누리·화장품신문은 12월 11일 오전 9시 광화문 포시즌스호텔에서 ‘K뷰티 미국 시장 확장 전략 심포지엄’을 개최한다.이번 심포지엄은 내수 시장 위축, 전 세계 인디브랜드들과의 경쟁, 중국 브랜드들의 약진 등 급변하는 시장에서 K뷰티가 다음 단계로 어떻게 나아가야 할지 해답을 제시한다.특별 초청 연사인 Margarita Arrigada는 ‘미국 유통 전문가가 바라본 K-Beauty’를 주제 발표한다. 세부적으로는 K-Beauty의 여러 사례를 통해 한국 브랜드들이 어떻게 미국 소비자에게

유한양행(사장 이정희)은 최근 냉찜질과 온찜질의 이중 효과를 보이는 ‘안티푸라민 더블파워’ 대형 사이즈(10cm x 14cm)를 출시했다고 밝혔다.이 제품은 어깨‧허리‧등 근육 같은 넓은 부위에 부착해서 사용한다. 밀착포가 없는 일체형이어서 사용이 간편하고, 슬림형 신축성 부직포를 적용해 굴곡진 부위에 붙여도 떨어지지 않고 활동성이 우수하다. 하루 1~3회 사용 가능하며, 30매 덕용 포장으로 출시됐다.유한양행 관계자는 “부착 초기에 멘톨성분과 캄파성분 작용으로 냉감이 유지되며, 이후 노닐산바닐릴아미드 성분으로 온감이 지속된다”고

이화여대 의료원이 체외 진단 의료기기 개발에 시동을 걸었다. 이화여대 의료원은 지난 11일 이대서울병원에서 웰스바이오와 체외 진단 의료기기 개발 및 임상연구를 위한 업무제휴 협약을 체결했다고 밝혔다.이번 업무 협약으로 양 기관은 체외 진단 의료기기 개발 및 성능 평가, 임상 연구를 위해 △체외 진단 의료기기 개발 관련 아이디어 공유 △신규 체외 진단 의료기기 제품 개발 및 성능 평가 △기존 제품의 대체품 개발 및 검사실 자체 개발 검사의 상용화 △자문단 운영 등 전문 연구 인력의 지원 및 교류 △관련 장비 및 시설 공동 활용 등의

물에 타먹는 인플루엔자 치료제가 나와서 알약을 삼키기 힘든 소아나 노인의 복용 편리성이 높아지게 됐다.신풍제약(대표 유제만)은 인플루엔자A‧B 항바이러스제인 ‘신풍플루 현탁용분말(주성분 오셀타미비르인산염)’을 발매했다고 5일 밝혔다.이 제품은 인플루엔자바이러스의 증식과 확산에 관여하는 효소인 뉴라미니다아제(Neuraminidase)를 억제하는 항바이러스제다. 신풍제약에 따르면 인플루엔자 바이러스 감염증의 치료와 예방에 효과를 보인다.인플루엔자A‧B 바이러스에 의한 급성호흡기질환은 매년 늦가을부터 이듬해 봄까지도 유행한다.신풍제약 관

서울제약이 발기부천 치료제를 필두로 동남아시아 시장 진출에 속도를 내고 있다.서울제약(대표 황우성)은 인도네시아 제약사 소호(SOHO)와 수출계약을 체결한 ‘타다라필’ 성분의 입에 녹는 필름형 발기부전 치료제가 인도네시아 현지 허가를 받았다고 5일 밝혔다. 아울러 지난 8월 허가를 받은 ‘실데나필’ 성분 발기부전 치료제는 12월 첫 선적을 앞두고 있다.서울제약은 2017년 6월 인도네시아 5위 규모의 제약사 소호에 스마트 필름 제조기술을 적용한 실데나필‧타다라필 구강붕해 필름(ODF) 발기부전 체료제를 10년간 공급키로 계약한 바

딜라이트보청기가 1조 원 규모로 성장하는 중국 보청기 시장에 진출한다. 대원제약 자회사인 딜라이트보청기는 최근 중국 음향기기 전문 기업 거보타이(GEVOTAI)와 기술 이전 및 핵심부품 수출 계약을 체결했다고 밝혔다.중국 보청기 시장 규모는 2017년 기준 7300억 원으로, 최근 5년간 매년 10% 이상 꾸준히 성장하고 있다. 2020년에는 1조 원을 돌파할 것으로 전망된다.딜라이트보청기는 이번 계약으로 보청기 생산 기술과 소프트웨어를 라이선스 아웃 하며, 제조∙판매∙AS 등 각종 컨설팅을 수행한다.거보타이는 딜라이트에게 제공받은

서울제약(대표 황우성)이 얇은 필름처럼 생겨서 지갑에 넣고 다닐 수 있는 구강 붕해 필름 의약품을 필두로 동남아시아 시장에 진출한다.서울제약은 인도네시아 제약사 소호(SOHO)와 수출 계약을 체결한 실데나필 성분의 구강 붕해 필름(ODF‧oral dissolving film) 발기부전 치료제가 인도네시아 현지 허가를 받았다고 26일 밝혔다.서울제약은 2017년 6월 소호에 스마트 필름 제조기술을 적용한 실데나필‧타다라필 구강 붕해 필름 제품을 10년간 796만 달러(약 97억 원) 규모 공급키로 계약한 바 있다.1946년 설립된 소

가루나 물약으로 복용해서 불편했던 대장내시경 하제의 트렌드가 알약으로 바뀌고 있다.한국팜비오(회장 남봉길)는 최근 자사가 알약으로 발매한 장정결제 ‘오라팡정’이 대장내시경 하제 시장에서 최신 트렌드로 자리잡고 있다고 11일 밝혔다.지난 6~7일 쉐라톤 그랜드 인천호텔에서 열린 한국팜비오 ‘오라팡 발매 기념 심포지엄’에는 국내 대장내시경 관련 의사 90여 명이 참석해 관심을 보였다.이날 심포지엄은 최근 대장내시경 검사 준비 트렌드와 오라팡의 안전성‧유효성에 대한 임상결과가 발표됐다.경희대병원 소화기내과 이창균 교수는 강의를 통해 “최

암 같은 질환을 확진하는 환자 조직 샘플 분석법이 아날로그인 현미경에서 디지털로 전환되고 있다.가톨릭대 서울성모병원은 국내 처음으로 디지털 병리 솔루션을 도입했다고 밝혔다. 서울성모병원은 지난 6월 24일부터 필립스 인텔리사이트 병리 솔루션(Philips IntelliSite Pathology Solution)을 도입하고 적용에 들어갔다고 설명했다.병원측에 따르면 ‘인텔리사이트 병리 솔루션’은 슬라이드 스캐너와 서버, 저장장치, 뷰어 등을 포함한 이미지 관리 시스템을 기반으로 디지털 병리 이미지를 자동으로 생성‧시각화‧관리하는 시스

삼킴장애가 있는 노인이나 치매 환자가 약을 짜서 쉽게 복용할 수 있는 인지기능개선제가 나왔다.대원제약(대표 백승열)은 콜린알포세레이트 성분의 시럽형 인지기능개선제 ‘알포콜린 시럽’을 발매한다고 최근 밝혔다.대원제약에 따르면 고령 환자는 다양한 건강 문제로 복용하는 약의 종류가 하루 평균 5.3알로 많고, 70세 이상 58%에서 삼킴장애를 호소한다.대원제약은 “콜린알포세레이트는 인지기능개선 성분으로서 뇌신경 손상으로 저하된 신경전달 기능의 정상화를 돕는다”며 “손상된 뇌세포에 직접 작용해 신경세포 기능을 개선하는데 도움을 준다”고 설

유한양행은 자체 개발한 비알코올성 지방간염 신약 후보 물질에 대해 다국적 제약사 베링거인겔하임과 기술 수출 계약을 체결했다고 1일 밝혔다.유한양행의 이번 계약 규모는 계약금 4000만 달러, 기술료(마일스톤 지급액) 최대 8억3000만 달러에 이른다. 아울러 추후 순 매출액에 따른 로열티도 추가로 받는다.양사는 이번 계약으로 비알콜성 지방간염(nonalcoholic steatohepatitis‧NASH) 및 관련 간질환 치료를 위한 GLP-1과 FGF21의 활성을 갖는 이중작용제(dual agonist) 혁신 신약을 공동 개발한다.

국산 신약 16호인 말라리아 치료제 ‘피라맥스’가 콩고민주공화국에 독점 공급된다.신풍제약(대표 유제만)은 지난 4일 피라맥스 정제와 과립제에 대해 아프리카 콩고민주공화국 제약유통사인 코게자프(Cogezaf)와 170만 유로 규모의 수출 계약을 맺고 3년간 독점 공급키로 했다고 18일 밝혔다.차세대 말라리아 치료제로 주목받고 있는 피라맥스는 아프리카 3개국 말라리아치료지침 1차 치료제로 등재된데 이어 연이어 수출 계약을 체결하며 등 글로벌 신약으로서 활로를 넓히게 됐다.인구 약 8000만 명인 콩고민주공화국은 말라리아 위험국 2위다.

크기가 작고 가벼워서 응급상황이나 장소가 협소한 곳에서도 편리하게 사용할 수 있는 근골격계 초음파가 출시됐다.비앤비헬스케어(대표 정갑섭)는 2016년 SONIMAGE HS1을 론칭 한 후 이동성과 휴대성을 강화한 ‘SONIMAGE MX1’을 출시했다고 13일 밝혔다.회사측에 따르면 이 제품은 △원 터치 분리 △증가된 배터리 사용 시간 △콤팩트한 사이즈와 무게 △편리한 사용자 환경 등의 특징을 갖췄다.코니카 미놀타에서 개발‧생산한 SONIMAGE MX1은 카트와 포터블 환경에서 모두 사용할 수 있다. 한 번의 터치로 장비의 결합과 분

코오롱생명과학의 무릎 골관절염 유전자치료제 ‘인보사케이주’의 허가 취소 파장이 손해보험 업계에도 미치고 있다.10개 손해보험사들은 코오롱생명과학의 인보사 판매허가 취소 사건과 관련 보험금으로 부당 지급된 인보사 판매대금 환수를 위해 민·형사 소송에 들어간다고 5일 밝혔다.소송에 참여한 10개 손해보험사들은 DB손해보험, 삼성화재보험, KB손해보험, MG손해보험, 흥국화재해상보험, 롯데손해보험, 한화손해보험, 농협손해보험, 메리츠화재해상보험, 현대해상화재보험 등이다.이번 소송을 맡은 법무법인 해온(대표변호사 구본승)에 따르면 보험금

한국팜비오는 고단위 췌장효소제 ‘노자임 40000’이 췌십이지장 절제술을 받은 환자의 영양 개선 및 체중 증가에 도움을 주는 것으로 확인했다고 4일 밝혔다.이와 관련 서울대병원 간담췌외과 장진영‧김홍범 교수는 ‘노자임 40000’을 췌십이지장 절제술을 시행한 환자에게 3개월 간 투여하고 대조군과 비교한 임상시험 결과를 지난달 21일 미국 샌디에이고에서 열린 2019 미국소화기병주간(DDW‧Digestive Disease Week) 국제학술대회에서 발표했다. 이번 임상시험 결과 발표는 최우수 연제로 선정되기도 했다.노자임 40000은

유유제약(대표 유원상)이 편두통 치료제 전문의약품 ‘마이그란정’을 출시했다고 3일 밝혔다.회사측에 따르면 마이그란정은 복용 30분 후부터 편두통 및 월경 편두통의 조속한 증상 완화 효과가 있다.주성분인 수마트립탄이 신경성 염증 물질 방출을 억제하고, 뇌혈관을 수축시켜서 두통을 신속하게 완화한다.편두통 환자는 점차 증가하고 있다. 의료 기관을 찾는 두통 환자 중 편두통으로 진단 받은 비율이 약 43%인 것으로 보도된 바 있다.유유제약 ETC마케팅팀 이지은 부장은 “마이그란의 영문 제품명(Mygran)은 편두통의 영문 질병명인 Migr

신풍제약(대표 유제만)이 매년 급성장하고 있는 베트남 건강기능식품시장 진출에 시동을 걸었다.베트남 법인인 신풍대우파마베트남(Shin Poong Daewoo Pharma)은 종합비타민제 ‘바로코민 골드정’ 등 현지 소비자가 선호하는 건강식품을 우선 생산‧판매하고 단계적으로 제품군을 확대할 계획이라고 29일 밝혔다.이미 신풍대우파마베트남은 현지 건강기능식품 제조생산에 필요한 생산설비를 갖췄으며, 관련 시장 공략을 위한 준비를 마쳤다.최근 베트남은 건강에 대한 관심도가 높아지며, 건강기능식품 시장이 급성장하고 있다. 해외 시장분석보고서에

미국 의료기기 업체 고어가 국내에 소아용 인공혈관을 안정적으로 공급키로 결정했다.식품의약품안전처(처장 이의경)는 미국 고어와 국내 환우회 및 대한흉부외과학회 등이 소아심장수술에 추가적으로 필요하다고 요청한 소아용 인공혈관 4개 모델, 인조포 3개 모델을 안정적으로 공급키로 합의했다고 23일 밝혔다.이번 합의로 고어가 최종적으로 국내에 공급키로 한 품목은 △기존 : 인공혈관 7개 모델, 봉합사 8개 모델, 인조포 1개 모델 △추가 : 인공혈관 4개 모델, 인조포 3개 모델이다.식약처는 “인공혈관 이외에도 시장 기능만으로 적정한 공급이

가정용 척추 의료기기 개발을 위한 시동이 걸렸다.고려대학교 의료기술지주회사 자회사인 휴스파인(대표 이상헌, 고대안암병원 재활의학과 교수)은 지난 13일 고대의대 본관에서 씨비에이치와 양해각서(MOU)를 체결했다고 밝혔다.양사는 이번 MOU를 통해 가정용 척추치료기기 제조‧개발 및 마케팅 분야에서 상호 협업한다. 아울러 국내‧외 시장 판로도 함께 개척할 계획이다.휴스파인 이상헌 대표는 “휴스파인이 갖고 있는 재활의료 전문기술을 통해 척추질환자들이 언제 어디서든 쉽게 사용 할 수 있는 의료기기를 개발하면 삶의 질 향상에 도움이 될 것”