기사 (3건) 리스트형 웹진형 타일형 코오롱생명과학 대국민 사기극 ‘인보사’ 허가 취소 코오롱생명과학 대국민 사기극 ‘인보사’ 허가 취소 코오롱생명과학의 무릎 골관절염 유전자치료제 ‘인보사케이주’의 허가가 취소됐다.식품의약품안전처(처장 이의경)의 종합 조사 결과 코오롱생명과학은 인보사를 허가 받을 때부터 허위 자료를 제출하면서 대국민 사기극을 벌인 것으로 드러났다.인보사 허가 취소 결정에 따라 그동안 인보사를 투약 받은 환자의 안전과 식약처의 유전자치료제 허가 시스템 및 사후관리 문제가 도마에 오를 것으로 전망된다.식약처는 “인보사 2액이 허가 당시 제출한 자료에 기재된 연골세포가 아닌 신장세포로 확인됐다”며 “코오롱생명과학이 제출했던 자료가 허위로 밝혀짐에 따라 5 건강 | 황운하 기자 | 2019-05-28 12:11 코오롱 ‘인보사’ 2017년 3월 무슨 일 있었나 코오롱 ‘인보사’ 2017년 3월 무슨 일 있었나 코오롱생명과학 ‘인보사케이주’ 사태의 진실을 밝혀줄 조사가 급물살을 타며 결과에 이목이 집중되고 있다.인보사케이주(이하 인보사)를 개발한 코오롱생명과학의 자회사 코오롱티슈진이 인보사 문제를 식품의약품안전처의 정식 허가를 받기 4개월 전 이미 알고 있었던 것으로 파악되며 식약처가 관련 조사에 속도를 내고 있다.식약처는(처장 이의경)는 코오롱생명과학 인보사와 관련 △코오롱티슈진이 인보사 문제 인지한 시점 △미국 식품의약국(FDA) 임상시험 중지 △시험 검사 결과 △현지 실사 결과 등을 종합적으로 검토해 행정처분 등 조치할 예정이라고 6 생활·안전 | 황운하 기자 | 2019-05-07 12:45 ‘인보사’ 신장세포 혼입 수수께끼 진실 밝혀질까? ‘인보사’ 신장세포 혼입 수수께끼 진실 밝혀질까? 국내 유통 제품도 허가사항의 연골세포가 아닌 신장세포가 혼입된 것으로 확인됐다.이에 따라 식품의약품안전처(처장 이의경)는 신장세포 혼입 원인을 밝히기 위해 한 달 이상 자체 조사를 실시하고, 인보사케이주를 개발‧유통한 코오롱생명과학측에도 관련 자료 제출을 명령했다.아울러 인보사를 투여 받은 모든 환자에 대해 장기추적조사를 벌여서 안전성 여부를 확인할 방침이다.식품의약품안전처(처장 이의경)는 코오롱생명과학의 ‘인보사케이주’ 수거·검사 결과 주성분 중 2액이 허가당시 제출한 자료에 기재된 연골세포가 아닌 신장세포인 것으로 확인됐다고 1 생활·안전 | 최성민 기자 | 2019-04-15 17:45 처음처음1끝끝