기사 (3건) 리스트형 웹진형 타일형 GC녹십자엠에스, 당화혈색소 측정시스템 알제리 진출 GC녹십자엠에스, 당화혈색소 측정시스템 알제리 진출 GC녹십자엠에스(대표 안은억)가 스위스 메디시스 인터내셔널과 당화혈색소(HbA1c) 측정시스템 ‘그린케어 에이원씨’의 공급계약을 체결했다고 22일 밝혔다. 이번 계약으로 관련 시스템이 알제리에 진출한다.3년간 총 994만 달러(약 112억 원) 규모로 계약했으며, 해당 제품은 주문자상표부착생산(OEM)으로 공급된다.회사측에 따르면 당화혈색소 측정시스템 ‘그린케어 에이원씨’는 기존 수동식 제품과 달리 혈액 샘플 채취 후 당화혈색소 측정·결과 인쇄까지 모든 과정이 전자동으로 이뤄진다. 측정값 신뢰도와 사용자 편의성을 높인 제품이다.알제 헬스 비즈 | 조승빈 기자 | 2019-03-22 09:33 마크로젠, 유방암 체외진단시약 GMP 인정 획득 마크로젠, 유방암 체외진단시약 GMP 인정 획득 마크로젠(대표 양갑석)은 식품의약품안전처로부터 체외진단 의료기기용 시약류 3등급 품목에 대한 GMP적합 인정을 받았다고 25일 밝혔다.의료기기 제조 및 품질관리 기준인 GMP(Good Manufacturing Practice)는 소비자 보호를 위해 시행하는 제도다.제조소 구조·설비를 비롯해 원자재 구입에서부터 제조·포장·보관 및 출하에 이르기까지 전 공정에 대한 철저한 제조 및 품질관리를 시행해 우수 품질 의료기기를 생산·공급토록 하는 품질관리 기준이다.국내 모든 체외진단용 의료기기가 품질 적합성을 증명하기 위해선 식약처로부터 의무 헬스 비즈 | 이충희 기자 | 2019-02-25 10:51 한독, 생명 위협 희귀질환 진단시약 국내 공급 한독, 생명 위협 희귀질환 진단시약 국내 공급 한독(회장 김영진)이 생명을 위협하는 희귀질환을 조기에 발견할 수 있는 진단시약을 국내에 공급한다.한독은 오스트리아 테크노클론과 계약을 맺고 ADAMTS-13 활성도 검사를 위한 진단시약을 국내에 공급한다고 18일 밝혔다.ADAMTS-13 활성도 검사를 위한 진단시약은 수 시간 내 검사결과를 확인할 수 있는 제품이다. 국내에선 처음으로 ‘효소면역분석법’으로 허가 받았다.ADAMTS-13 활성도 검사는 ‘비정형 용혈성 요독증후군’, ‘혈전성 혈소판 감소성 자반증을 감별 진단하는데 반드시 필요하다.비정형 용혈성 요독증후군과 혈전성 혈소 헬스 비즈 | 황운하 기자 | 2019-02-18 09:41 처음처음1끝끝