국내에서 제조한 모더나 코로나19 2가 백신 ‘스파이크박스2주’가 보건 당국의 허가를 받아서 공급이 안정화될 전망이다.
식품의약품안전처는 모더나코리아의 국내 제조 코로나19 2가 백신인 스파이크박스2주(엘라소메란, 이멜라소메란)를 지난 7일 허가했다고 밝혔다. 엘라소메란은 코로나19 초기 바이러스, 이멜라소메란은 오미크론주 BA.1에 효과를 보인다.
스파이크박스2주는 지난 9월 8일 수입 허가받은 ‘모더나스파이크박스2주’와 같은 원료의약품을 해외에서 공급받아 국내 삼성바이오로직스에서 충진·표시 등의 공정을 거쳐서 생산한다.
이 백신의 효능·효과는 18세 이상에서 코로나19의 예방이며, 용법‧용량은 기초 접종 또는 추가 접종을 받은 후 최소 3개월 이후 0.5mL 추가 접종이다.
식약처는 “이번 허가가 국내 코로나19 백신의 안정적인 공급과 글로벌 백신 허브로 도약하는데 도움을 줄 것”이라고 기대했다.
식약처는 앞으로 과학적 지식과 규제 전문성을 바탕으로 코로나19 극복에 필요한 효과적인 의료제품을 안전하고 신속하게 공급한다는 계획이다.
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