엘러간의 거치표면 유방 보형물을 이식받은 환자들을 위한 전담 콜센터와 종합안내 사이트가 개설됐다.
식품의약품안전처(처장 이의경)는 국내에서 엘러간 유방 보형물을 이식 받은 환자에게서 역형성 대세포 림프종(BIA-ALCL)이 발생함에 따라 이 같은 내용을 포함한 안전관리 강화 대책을 마련했다고 29일 밝혔다.
유방 보형물 연관 역형성 대세포 림프종(BIA-ALCL : Breast Implant Associate - Anaplastic Large Cell Lymphoma)은 면역체계와 관련된 희귀 암의 한 종류다. 유방암과는 별개의 질환이다.
의심 증상은 장액종으로 인한 유방 크기 변화, 피막에 발생한 덩어리나 피부 발진 등이다. 장액종은 조직액이 특정 장소에 고여서 덩어리처럼 만져지는 것을 말한다.
엘러간 유방 보형물 이식 환자를 위한 전담 콜센터는 3곳이다. △엘러간 : 02-3019-4400 △식약처 : 1577-1255 △대한성형외과학회 : 02-3472-4252. 콜센터는 월요일부터 금요일, 오전 9시부터 오후 6시까지 운영된다.
엘러간 콜센터 상담 직원은 “아직 정확한 통계를 집계하진 않았지만 지속적으로 상담전화가 접수되고 있다”고 설명했다.
아울러 식약처는 엘러간 유방 보형물 이식 환자가 안전성 정보 등을 보다 쉽게 확인할 수 있도록 ‘엘러간 거친 표면 유방보형물 이식환자를 위한 종합안내’ 사이트를 새롭게 개설했다.
대한성형외과학회와 엘러간 홈페이지와도 연결해 △질의응답 △안전성 정보 △이상증상 △대처요령 및 검진기관을 안내토록 했다.
엘러간 유방 보험을 이식환자를 위한 전담 홈페이지는 식약처 홈페이지(www.mfda.go.kr) → 배너 → 엘러간 거친표면 유방보형물 이식환자를 위한 종합안내(https://udiportal.mfds.go.kr/breastimplants/)로 접속하면 된다.
식약처는 종양학, 병리학, 유방외과학, 역학, 성형외과학 관련 분야 전문가 자문결과를 토대로 환자와 의료인을 위한 엘러간 유방 보형물 안전성 정보를 제공했다.
※환자용 안전성 정보
① 제거여부
* 예방수술로 예방목적의 유방보형물 제거를 권고하지 않음
* BIA-ALCL 발생비율(0.003~0.03%)과 제거수술에 의한 합병증 등을 종합적으로 고려
② 대처요령
* 유방보형물에 따른 부작용 의심 증상이 있는 경우 신속히 의료기관 방문‧검사
* 의심 증상 : 유방의 크기 변화, 딱딱한 덩어리 만져짐, 짓물러서 헌 피부궤양, 붉게 변한 발적
③ 검진주기
* 이식 후 1년이 지난 환자는 1년에 1회 정기검진 권고
④ 진료기관
* 권역별 BIA-ALCL 집중관리 의료기관 안내(41개 병원)
※의료인용 안전성 정보
① 진단
* 문진 → 장액채취(20~50cc) → 조직생검 → 병리검사
② 치료
* 초기 치료방법(보형물 및 피막 제거) → 전이 시 치료방법(항암 및 방사선요법)
③ 검사
*병리검사 의뢰기관(삼광의료재단 37개 지점) 및 진료기관(41개 병원) 안내
