대장내시경을 받는 사람들의 가장 큰 고민거리였던 장 세척제 복용 부담이 크게 줄어들었다.
한국팜비오(회장 남봉길)는 14일 세계 처음으로 알약 형태의 장 정결제(장 세척제) 복합 개량신약 ‘오라팡 정’을 개발‧출시했다고 밝혔다.
오라팡 정은 경구용 황산염 액제(OSS‧Oral Sulfate Solution)로서 미국 식품의약국(FDA)이 승인한 저용량 장정결제 성분이다.
회사측에 따르면 이 제품은 안전성과 장 정결도가 우수해서 2018년 미국 시장 점유율 66.1%를 차지, 해당 시장 판매 1위 제품이다.
대장내시경은 가장 확실한 대장암 예방법이다. 하지만 검사 전 반드시 투약해야 하는 대장내시경 장 정결제 복용이 너무 힘들어서 많은 대장내시경 검사 대상자가 검사를 꺼리는 실정이다.
이 때문에 건강보험심사평가원은 올해부터 대장내시경 검사 과정의 부담감을 줄이기 위해 기존보다 복용량이 적고, 불편감이 덜한 저용량 장 정결제인 OSS 제제를 대장암 검진 허가 약제로 추가했다.
오라팡 정은 기존 OSS 액제를 알약으로 변경해 맛으로 인한 복용 불편함을 개선했다. 아울러 거품을 제거하는 시메치콘 성분도 함유해서 별도의 거품 제거제 복용이 필요치 않다.
이 제품은 국내 8개 대학병원병원에서 임상 3상 시험을 거쳐 안전성을 확인했다. 아울러 세계 첫 OSS 정제형 개량신약으로서 국내 특허를 취득했고, 세계 특허도 출원 중이다.
한국팜비오 관계자는 “좀 더 안전하고 간편하면서 장 정결도가 높은 장 정결제 개발을 위해 노력했다”며 “오라팡 정 출시로 국민들이 편안하게 대장 내시경 검사를 받을 수 있게 돼 조기 대장암 발견에 기여를 할 것으로 기대한다”고 말했다.
