기사 (4건) 리스트형 웹진형 타일형 ‘엘러간’ 유방 보형물 환자 파악 제대로 될까? ‘엘러간’ 유방 보형물 환자 파악 제대로 될까? 식품의약품안전처가 미국 엘러간의 거친 표면 유방 보형물을 이식받은 환자들을 파악해서 부작용 추적관리를 강화한다는 계획이다. 하지만 폐업한 의료기관이 많아서 환자 파악에 혼선이 예상된다.식약처는 29일 엘러간 유방 보형물을 이식 받은 환자들을 위한 안전관리 강화 대책을 내놨다.주요 내용은 △신속한 환자 파악 △안전성 정보 제공 △전담사이트 및 콜센터 운영 △부작용 환자 추적 관리 △보상방안 등이다.이 같은 안전관리는 엘러간 유방 보형물을 이식 받은 환자 파악이 선행돼야 이뤄질 수 있는 조치들이다.하지만 엘러간 유방 보형물이 대형병원보 정책 | 최성민 기자 | 2019-08-30 19:55 이미 혈관에 들어간 ‘불량 스텐트’ 어쩌나 이미 혈관에 들어간 ‘불량 스텐트’ 어쩌나 국내 의료기기 업체가 허가사항과 다른 불량 혈관 스텐트를 제조‧유통시킨 사실이 드러났다. 특히 5년 간 4000개가 넘는 불량 스텐트가 유통돼서 이미 시술을 받은 환자의 안전에 빨간 불이 들어왔다.식품의약품안전처(처장 이의경)는 대동맥류나 대동맥 박리증 등 혈관질환에 사용하는 의료기기인 혈관용 스텐트를 허가사항과 다르게 제조‧유통한 ㈜에스엔지바이오텍을 적발하고 행정처분 및 고발조치했다고 23일 밝혔다.대동맥류는 혈관벽이 부풀어 돌기나 풍선 형태로 변형되고, 대동맥 박리증은 혈관 내부 파열로 혈관벽이 찢어져서 발생하는 질환이다. 혈관 건강 | 황운하 기자 | 2019-05-24 14:44 굿모닝바디, 통증치료 의료기기 ‘오비아’ 굿모닝바디, 통증치료 의료기기 ‘오비아’ 굿모닝바디(대표 오승재)는 통증치료 의료기기 ‘오비아’(Ovia)를 판매한다고 7일 밝혔다.벤디슨이 개발한 오비아는 통증을 느끼는 근육과 관절에 밀착하거나 문질러 사용하는 신경·근육 저주파 자극기다.특허 받은 전기파형이 근육과 관절에 깊숙이 침투하고 집중적으로 자극해 통증을 완화한다는 것이 회사측의 설명이다. 이와 관련 오비아는 한국의료기기안전정보원 인증을 통해 진통과 근위축 개선효과를 입증 받았다.특히 ‘내 손안의 의료기기’라는 애칭에 걸맞게 세로 146mm, 가로 49m, 두께 34mm, 무게 92g으로 작고 가벼워서 사용과 휴 헬스 비즈 | 윤미상 기자 | 2019-03-07 19:35 중앙대 김범준 교수, 의료기기안전정보원 인과관계조사관 중앙대 김범준 교수, 의료기기안전정보원 인과관계조사관 중앙대학교병원(병원장 김명남) 피부과 김범준 교수가 ‘한국의료기기안전정보원 인과관계조사관’으로 위촉됐다.한국의료기기안전정보원 인과관계조사관은 의료기기 사용으로 발생한 부작용에 대한 원인을 규명하는 업무를 전문적으로 수행한다.의료기기 부작용을 더 체계적이고 전문적으로 관리해 소비자 피해를 최소화하고, 사망 등 중대한 부작용이 발생하거나 특정 시기에 의료기기 이상 사례가 생기면 의료기기와 부작용과의 인과관계를 조사한다.또 의료기관, 의료기기 제조소·보관소 등 조사가 필요한 곳에 직접 출입·조사할 수 있다. 한국의료기기안전정보원 부작용 헬스 비즈 | 황서아 기자 | 2018-09-13 18:27 처음처음1끝끝